A Study of AGS-16C3F vs. Axitinib in Metastatic Renal Cell Carcinoma

Titre officiel

A Multi-Centre, Open Label, Randomized Phase 2 Study of AGS-16C3F vs. Axitinib in Metastatic Renal Cell Carcinoma

Sommaire:

L’objectif de cette étude est d’évaluer la survie sans progression (SSP), déterminée en fonction de l’examen radiologique effectué par le chercheur, avec l’AGS-16C3F par rapport à l’axitinib chez des sujets atteints d’un hypernéphrome métastatique.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression free survival (PFS)
Secondary Outcome:
  • PFS calculated based on blinded central radiology assessment per RECIST v.1.1
  • Objective response rate (ORR) based on the investigator's radiographic assessment
  • Duration of response (DOR) based on the investigator's radiographic assessment
  • Overall survival (OS)
  • Disease control rate (DCR) assessed by the investigator's radiographic assessment
  • Safety profile assessed by Incidence of adverse events (AEs), laboratory tests, vital signs and electrocardiograms (ECG)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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