Radiothérapie échoguidée par implants dans le traitement de patients atteints d’un cancer de la prostate localement récidivant qui ont déjà reçu une radiothérapie externe

Titre officiel

Essai prospectif de phase II sur la curiethérapie transpérinéale échoguidée dans le traitement de l’adénocarcinome de la prostate localement récidivant après une radiothérapie externe

Sommaire:

JUSTIFICATION : La radiothérapie par implants consiste à implanter une matière radioactive directement dans la tumeur ou à proximité de celle-ci pour détruire les cellules tumorales.

BUT : Cet essai de phase II a pour but de déterminer les effets secondaires et l’efficacité de la radiothérapie échoguidée par implants dans le traitement de patients atteints d’un cancer de la prostate localement récidivant qui ont déjà reçu une radiothérapie externe.

Description de l'essai

Critère d’évaluation primaire :

• Événements indésirables gastro-intestinaux (GI) et génito-urinaires (GU) tardifs associés au traitement.

Critères d’évaluation secondaires :

• Événements indésirables GI et GU aigus associés au traitement.
• Survie globale.
• Survie sans récidive.
• Survie liée à la maladie.
• Progression locale de la tumeur.
• Récidive à distance.
• Récidive biochimique.
• Couverture dosimétrique après la curiethérapie.

OBJECTIFS

Primaire

• Déterminer les événements indésirables GI et GU tardifs associés au traitement chez des patients atteints d’un adénocarcinome de la prostate localement récidivant qui ont déjà reçu une radiothérapie externe et qui reçoivent actuellement une curiethérapie transpérinéale échoguidée à l’iode 125 ou au palladium 103.

Secondaires

• Déterminer les événements indésirables GI et GU aigus associés au traitement chez les patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer la survie globale des patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer la survie sans récidive des patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer la survie liée à la maladie des patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer les profils cliniques de récidive tumorale (délai avant la progression locale de la tumeur ou la récidive à distance) chez les patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer le délai avant la récidive biochimique chez les patients traités par ce schéma thérapeutique.
• Déterminer la couverture dosimétrique après la curiethérapie chez les patients traités par ce schéma thérapeutique.

APERÇU : Il s’agit d’une étude multicentrique prospective.

Les patients reçoivent une curiethérapie transpérinéale échoguidée à l’iode 125 ou au palladium 103.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant les 4 années suivantes, puis une fois par année par la suite.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov