Randomized Anastrozole Exercise Trial (RAE)

Titre officiel

Randomized Anastrozole Exercise Trial (The RAE Study)

Sommaire:

Il s’agit d’un essai randomisé de phase III visant à comparer un programme d’activité physique de 12 semaines, suivi d’un programme d’activité physique autonome à participation volontaire de 36 semaines (48 semaines au total) aux soins de soutien standard. Le but de cet essai est d’établir si le programme d’activité physique est plus efficace que les soins de soutien standard pour ce qui a trait à la diminution des douleurs musculaires et articulaires (symptômes musculosquelettiques) causées par les inhibiteurs de l’aromatase.

Hypothèse : Un programme d’activité physique incluant des exercices d’étirement, de renforcement et d’aérobie pourrait améliorer la qualité de vie physique des femmes présentant des symptômes musculosquelettiques causées par la prise d’inhibiteurs de l’aromatase.

Description de l'essai

Primary Outcome Measures:

  • The primary endpoint is the mean SF36 physical component summary (PCS) score for subjects in each study Arm after 12 weeks.
Secondary Outcome Measures:
  • Difference in musculoskeletal symptoms as measured by VAS and NCIC-CTC toxicity criteria.
  • Global QOL: As measured by SF36 and VAS composite scores at each scheduled follow up visit (Baseline, weeks 4,8,12,24,36,48). See Appendix B for instruments.
  • Hot Flashes: A hot flash scale will be given to subjects to complete at each scheduled follow up visit (baseline, week 4,8,12,24,36,48). Severity and frequency of hot flashes will be compared between the exercise and control groups at each time point
  • Arm Circumferences: Arm circumferences will be measured for all subjects on both arms as described in Appendix D at each study follow up visit except weeks 4, 8, and 36.
  • Bone Mineral Density.
  • Body Mass Weight, in kilograms, will be recorded for all subjects at baseline and at weeks 4,8,12,24,36, and 48 week visits.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer