Trial of an Augmented Mobilization Strategy With Plerixafor (Mozobil®) in a Population at Risk for Poor Stem Cell Mobilization

Titre officiel

Open Label Phase II Trial of an Augmented Mobilization Strategy With Plerixafor (Mozobil®) in a Population at Risk for Poor Stem Cell Mobilization

Sommaire:

La faible mobilisation des progéniteurs hématopoïétiques nécessaires à la réussite de la greffe autologue est un problème clinique grave. Nous évaluons chez une population à risque si le plérixafor pourrait augmenter le nombre de prélèvements renfermant un nombre suffisant de cellules souches.

OBJECTIFS

Déterminer si le plérixafor, lorsqu’il est administré la veille de la journée prévue pour la collecte de cellules souches autologues au moment de la première tentative de mobilisation chez les sujets dont le sang périphérique renferme un nombre de cellules CD34 ≤ 10 X 10⁶/L, permettra :

•  d’accroître le nombre de patients chez qui le nombre de cellules recueillies en une journée est suffisant;
•  d’accroître le nombre de patients chez qui la mobilisation a été efficace lors de la première tentative de collecte;
•  de déterminer si cette pratique entraîne des coûts dans un contexte canadien.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To increase the proportion of Poor Mobilizers who after receiving plerixafor are successfully collected in one day. The anticipated proportion increase is from 30%-60%.

Secondary Outcome:

• To increase the proportion of Poor Mobilizers who after receiving plerixafor are successfully collected on first mobilization attempt rather than requiring a second mobilization.
• To describe the kinetics of platelet and neutrophil recovery post ASCT in those treated and not treated with plerixafor
• To examine the immune recovery at day 100 post ASCT in those treated and not treated with plerixafor
• To undertake a pharmacoeconomic evaluation to examine the impact of plerixafor on resource utilization in a population at risk for poor mobilization

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov