GAMMA - Gemcitabine and AMG 479 in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas

Titre officiel

A Phase 3, Multicentre, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Trial of AMG 479 or Placebo in Combination With Gemcitabine as First Line Therapy for Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas

Sommaire:

L’AMG 479 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humain qui cible le récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l’insuline (IGF-1R). La signalisation par l’IGF-1R joue un rôle important dans la régulation de la croissance et de la survie cellulaires. La gemcitabine est administrée les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours; l’AMG 479 ou un placebo est administré les jours 1 et 15 du cycle de 28 jours. Les produits sont administrés par voie intraveineuse. L’objectif principal de l’étude consiste à déterminer si l’AMG 479 et la gemcitabine améliorent la survie globale comparativement au placebo et à la gemcitabine.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • To determine if AMG 479 in combination with gemcitabine improves overall survival as compared with placebo in combination with gemcitabine in subjects with metastatic adenocarcinoma of the pancreas
Secondary Outcome:
  • Progression free survival
  • Objective response rate
  • Time to disease progression
  • Disease control rate
  • Number of subjects with adverse events

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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