A Phase 3, Multicentre, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Trial of AMG 479 or Placebo in Combination With Gemcitabine as First Line Therapy for Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas
L’AMG 479 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humain qui cible le récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l’insuline (IGF-1R). La signalisation par l’IGF-1R joue un rôle important dans la régulation de la croissance et de la survie cellulaires. La gemcitabine est administrée les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours; l’AMG 479 ou un placebo est administré les jours 1 et 15 du cycle de 28 jours. Les produits sont administrés par voie intraveineuse. L’objectif principal de l’étude consiste à déterminer si l’AMG 479 et la gemcitabine améliorent la survie globale comparativement au placebo et à la gemcitabine.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer