A Study of MDV3100 Versus Bicalutamide in Castrate Men With Metastatic Prostate Cancer

Titre officiel

A Randomized, Double-Blind, Phase II, Efficacy and Safety Study of MDV3100 Versus Bicalutamide in Castrate Men With Metastatic Prostate Cancer

Sommaire:

Cette étude a pour objet de déterminer l’efficacité et l’innocuité du MDV3100 administré par voie orale vs celles du bicalutamide chez des patients castrés atteints d’un cancer de la prostate métastatique ayant progressé pendant un traitement par un agoniste/antagoniste des récepteurs du facteur de libération de l’hormone lutéinisante (LHRH) ou après une orchiectomie bilatérale.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression Free Survival
Secondary Outcome:
  • Prostate Specific Antigen (PSA) response
  • Time to Prostate Specific Antigen (PSA) progression
  • Safety assessed by recording adverse events, laboratory assessments, vital signs, physical examinations and electrocardiograms (ECGs)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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