Une étude du BBI608 administré avec le paclitaxel chez des patients adultes atteints de malignités avancées

Titre officiel

Un essai clinique de phase Ib/II du BBI608 administré avec le paclitaxel chez des patients adultes atteints de malignités avancées

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte, à un seul groupe de traitement et à doses croissantes portant sur BBI608 en association avec le paclitaxel chez des patients atteints d’affections malignes de stade avancé.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Innocuité en déclarant les événements indésirables et les événements indésirables graves
  • Détermination de la dose recommandée pour la phase 2 en évaluant les toxicités limitant la posologie (TLP)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Mesure de l’activité antitumorale préliminaire du BBI608 administré en combinaison avec le paclitaxel chez les patients atteints de malignités graves, en effectuant des évaluations de la tumeur toutes les 8 semaines
  • Profil pharmacocinétique du BBI608 et du paclitaxel évalué par surface sous la courbe de concentration plasmatique par rapport au temps

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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