BMS-936558 (MDX-1106) administré à des sujets atteints d’un carcinome à cellules rénales claires de stade avancé/métastatique

Titre officiel

Étude randomisée de phase 2, réalisée à l’insu et visant à établir un intervalle de dose, portant sur le BMS-936558 (MDX 1106) administré à des sujets atteints d’un carcinome à cellules rénales claires évolutif de stade avancé/métastatique qui ont déjà subi un traitement antiangiogénique

Sommaire:

Le but de cette étude est de comparer l’activité du BMS‑936558 contre le carcinome à cellules rénales, mesurée par la non-progression de la maladie, et de déterminer s’il existe une relation dose-réponse.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression, mesurée par une évaluation des tumeurs (examen radiologique) et la collecte de données sur les décès. Elle sera comparée en fonction des doses administrées dans les 3 groupes de traitement pour déterminer s’il existe une relation dose-réponse.

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie sans progression dans les groupes de traitement par le BMS-936558.
• Taux de réponse tumorale dans les groupes de traitement par le BMS-936558, selon l’évaluation par l’investigateur de la meilleure réponse globale.
• Survie globale dans les groupes de traitement par le BMS-936558, selon les données sur les décès.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov