Étude de deux inhibiteurs doubles de PI3K/mTOR, soit PF-04691502 et PF-05212384, chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récidivant

Titre officiel

Étude non comparative randomisée de phase II visant à évaluer l’efficacité du PF-04691502 et du PF-05212384 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récidivant

Sommaire:

Cette étude vise à déterminer l’innocuité et l’efficacité individuelles de deux inhibiteurs doubles de PI3K/mTOR chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récidivant.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Taux de bienfaits cliniques.

Critères d’évaluation secondaires :

• Taux de réponse tumorale objective, selon les critères RECIST.
• Survie globale.
• Survie sans progression.
• Taux de survie sans progression à 6 mois.
• Aire sous la courbe (ASC) de concentration plasmatique en fonction du temps du PF-04691502.
• Aire sous la courbe (ASC) de concentration plasmatique en fonction du temps du PF-05212384.
• Expression et/ou phosphorylation des protéines de la voie PI3K dans le tissu tumoral biopsique.
• Biomarqueurs de l’expression de gènes et/ou de protéines du tissu tumoral biopsique liés à l’activation de la voie PI3K et/ou mTOR.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov