LUX-Lung 7 : Essai de phase IIb de l’afatinib (BIBW2992) vs le géfitinib comme traitement de première intention de l’adénocarcinome du poumon avec mutation de l’EGFR

Titre officiel

Essai de phase IIb, randomisé et ouvert de l’afatinib vs le géfitinib comme traitement de première intention de l’adénocarcinome du poumon de stade avancé présentant une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)

Sommaire:

Essai de phase IIb, randomisé et ouvert de l’afatinib vs le géfitinib comme traitement de première intention chez des patients atteints d’un adénocarcinome du poumon de stade avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Survie sans progression (SSP).
• Taux de maîtrise de la maladie, y compris la réponse complète, la réponse partielle et la maladie stable à 12 mois.

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie globale.
• Taux de réponse objective selon la version 1.1 des critères RECIST (Response evaluation criteria in solid tumours).
• Taux de maîtrise de la maladie selon la version 1.1 des critères RECIST à 6 et 9 mois.
• Délai avant la réponse objective.
• Durée de la réponse objective.
• Durée de la maîtrise de la maladie.
• Réduction tumorale de la somme des lésions cibles en conditions basales par le pourcentage maximal de réduction.
• Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire EQ-5D-3L.
• Délai avant l’échec du traitement.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov