5 Fraction Stereotactic Body Radiation Therapy for Oligometastases Regimen, for Extra-Cranial Oligometastases

Titre officiel

A Phase II Study on the Toxicity and Efficacy of a Normal Tissue Tolerance Adapted, 5 Fraction Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Regimen, for Extra-Cranial Oligometastases

Sommaire:

Il s’agit d’une étude prospective de phase II visant à surveiller les effets secondaires et les résultats du traitement liés à l’administration de fortes doses de radiothérapie à la tumeur, tout en limitant la dose de rayonnement aux tissus normaux. À cette fin, un calendrier de traitement de 5 jours sera établi. Nous comparerons également les caractéristiques des patients dont la maladie demeure confinée à des zones restreintes à long terme à celles des patients pour qui ce n’est pas le cas.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Proportion of patients with lack of progressive disease for the index site at 1 year
Secondary Outcome:
  • Number of index lesion(s) with lack of progressive disease at 1 year.
  • Acute toxicity within 90 days of first fraction of radiation therapy
  • Time to local progression for the index site(s)
  • Time to distant disease progression (beyond known sites of oligometastases at time of study entry)
  • Late toxicity occuring beyond 90 days related to SBRT.
  • Describe symptom profile
  • Examine radiation therapy parameters (outlined in Appendix J) for local control of index site(s) and toxicities
Endpoints are to describe: the proportion of patients with local control for the index site at 1 year; the number of index lesion(s) with local control at 1 year; acute and late AEs related to SBRT; time to local progression for the index site; time to distant disease progression; symptom and QoL profile; median survival.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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