Drainage biliaire préopératoire

Titre officiel

Étude randomisée multicentrique visant à comparer un traitement avec et sans drainage biliaire préopératoire au moyen d’endoprothèses métalliques chez des patients atteints d’un cancer pancréatique ou périampullaire résécable

Sommaire:

Cette étude vise à démontrer que le drainage biliaire préopératoire au moyen d’endoprothèses métalliques auto-expansibles améliore les résultats chirurgicaux globaux chez les patients qui subissent une pancréatoduodénectomie dans le cadre du traitement d’un cancer pancréatique ou périampullaire.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Nombre d’événements indésirables graves avant, pendant et après la chirurgie jusqu’à 120 jours après la randomisation ou 30 jours après la chirurgie, selon la dernière éventualité.

Critères d’évaluation secondaires :

  • Nombre d’événements indésirables.
  • Délai avant la chirurgie.
  • Détails de l’intervention chirurgicale à visée curative relatifs à l’évaluation peropératoire de la résécabilité, à la résection chirurgicale et aux techniques de reconstruction.
  • Quantité de sang perdu et nombre de transfusions sanguines durant la chirurgie, durée de l’intervention chirurgicale.
  • Évaluation des symptômes d’obstruction des voies biliaires.
  • Amélioration des résultats du bilan  hépatique par rapport à celui réalisé en conditions basales.
  • Réussite de la mise en place d’une endoprothèse.
  • Réussite du retrait d’une endoprothèse.
  • Nombre, type, motif et moment des nouvelles interventions biliaires.
  • Nombre d’admissions à l’hôpital et aux soins intensifs.
  • Durée des admissions à l’hôpital et aux soins intensifs.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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