A Study of Metformin to Improve Tumour Oxygenation in Cervix Cancer

Titre officiel

The Potential for Metformin to Improve Tumour Oxygenation in Locally Advanced Cervix Cancer: A Phase II Randomized Trial

Sommaire:

Le cancer du col de l’utérus constitue toujours, à l’heure actuelle, un problème de santé majeur à l’échelle mondiale. En présence d’un cancer du col de l’utérus, une mauvaise oxygénation tumorale (hypoxie) est associée à un taux de survie inférieur et à une résistance à la radiothérapie. Si les traitements agissant sur l’hypoxie contribuent à améliorer les taux de survie, ils s’avèrent à l’heure actuelle peu pratiques et/ou toxiques. Dans le cadre d’études réalisées sur des animaux, des chercheurs ont démontré que la metformine, un antidiabétique non toxique, réduisait l’hypoxie tumorale. Son utilisation est en outre associée à de meilleurs taux de survie chez les patients diabétiques atteints d’un cancer. Selon une hypothèse, la metformine pourrait réduire l’hypoxie des tumeurs du col de l’utérus et ainsi améliorer la réponse tumorale à la radiothérapie de même que la survie des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé. Il s’agit d’une étude multicentrique de phase II à répartition aléatoire comparant la combinaison d’une chimioradiothérapie standard et de la metformine à la chimioradiothérapie standard seule chez des femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé. Les femmes placées de façon aléatoire dans le groupe metformine prendront de la metformine une semaine avant la chimioradiothérapie standard et tout au long du traitement de radiothérapie externe. L’hypoxie tumorale sera mesurée grâce à un examen radiographique spécial appelé tomographie par émission de positrons (TEP), réalisé à l’aide d’un colorant d’hypoxie, FAZA. Le principal objectif de cette étude est de déterminer si la metformine contribue à diminuer l’hypoxie tumorale mesurée par TEP-FAZA; des renseignements sur la réponse et les effets secondaires seront également recueillis.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Change in fractional hypoxic volume from first and second FAZA-PET scan.
Secondary Outcome:
  • Duration of time from randomization to the time of relapse or death
  • Number and types of acute and late gastrointestinal and genitourinary toxicities following metformin and chemoradiation
  • The average difference between the endogenous hypoxia marker levels from the first and second tumour biopsies
  • The average difference between the Ki-67 index from the first and second tumour biopsies

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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