Étude de phase Ib/II portant sur INC280 + PDR001 ou l'agent simple PDR001 dans le carcinome hépatocellulaire

Titre officiel

Étude multicentrique de phase Ib/II menée en ouvert, portant sur INC280 associé à PDR001 ou l'agent simple PDR001 dans le carcinome hépatocellulaire avancé

Sommaire:

L'objectif de cette étude sur INC280 et PDR001 consiste à caractériser l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale de PDR001 en intraveineuse à titre d'agent simple ou en association avec INC280 par voie orale chez des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHA).

Description de l'essai

Critères d'évaluation principaux :

  • Nombre de patients avec toxicités limitant la posologie (TLP)
  • Taux de réponse global (TRG) par critères d'évaluation de réponse des tumeurs solides (RECIST v1.1)

Critères d'évaluation secondaires :

  • Meilleure réponse globale (MRG)
  • Durée de la réponse globale (DRG)
  • Délai de réponse (DR)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Délai avant la progression (DAP)
  • Survie globale (SG)
  • Taux de réponse global (TRG)
  • Délai avant la progression (DAP)
  • Pharmacocinétique : Zone sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) (INC280)
  • Pharmacocinétique : Zone sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps (AUC) (PDR001)
  • Pharmacocinétique : Profils de concentration plasmatique en fonction du temps (INC280)
  • Pharmacocinétique : Profils de concentration sérique en fonction du temps (PDR001)
  • Pharmacocinétique : Pic de concentration plasmatique (Cmax) (INC280)
  • Pharmacocinétique : Durée de concentration maximale observée (Tmax) (INC280)
  • Pharmacocinétique : Pic de concentration sérique (Cmax) (PDR001)
  • Pharmacocinétique : Durée de concentration maximale observée (Tmax) (PDR001)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer