Radiochirurgie combinée au nivolumab pour le traitement des métastases cérébrales

Titre officiel

Étude de phase II multicentrique visant à évaluer le traitement combinant radiochirurgie et nivolumab des métastases cérébrales associées au cancer du poumon non à petites cellules et à l’hypernéphrome

Sommaire:

La radiochirurgie stéréotaxique (RCS) est de plus en plus administrée comme traitement unique des métastases cérébrales, afin d’éviter les effets secondaires aigus et à long terme associés à la radiothérapie de l’ensemble du cerveau. Même si le traitement par RCS réussit à bien maîtriser les lésions au niveau local, des métastases cérébrales supplémentaires ont tout de même tendance à se manifester par la suite. Le nivolumab est un modulateur du système immunitaire. Le traitement par le nivolumab est associé à une plus grande maîtrise de la maladie locale et à une augmentation de la survie chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou d’un hypernéphrome à cellules claires (HCC). En présence de nivolumab, le traitement des métastases cérébrales par RCS peut déclencher une réaction immunitaire contre le cancer. Par conséquent, la RCS combinée au nivolumab pourrait réduire l’apparition de nouvelles métastases cérébrales et améliorer le taux de survie des patients. Le but de cette étude est d’évaluer l’effet de la combinaison du nivolumab avec la RCS pour la maîtrise de la progression du cancer. La RCS sera administrée aux patients pendant qu’ils reçoivent le nivolumab.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression intracrânienne

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de maîtrise des lésions cérébrales traitées
  • Survie globale après l’administration du nivolumab
  • Taux de réponse maximale de la maladie à distance non irradiée
  • Survie sans progression
  • Corrélation entre l’expression tumorale de PD-L1 et les résultats cliniques
  • Qualité de vie des patients
  • Fonction neurocognitive, telle que mesurée par le test HVLT-R (Hopkins Verbal Learning Test – Revised)
  • Fonction neurocognitive, telle que mesurée par le test TMT (Trail Making Test)
  • Fonction neurocognitive, telle que mesurée par le test COWA (Controlled Oral Word Association)
  • Toxicité aiguë et tardive de la RCS + nivolumab
  • Indicateurs de réponse aux examens d’imagerie

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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