MAGE-A10ᶜ⁷⁹⁶T for Urothelial Cancer, Melanoma or Head and Neck Cancers

Titre officiel

Phase 1 Cell Dose Escalation Study to Assess the Safety and Tolerability of Genetically Engineered MAGE-A10ᶜ⁷⁹⁶T in HLA-A2+ Subjects With MAGE-A10 Positive Urothelial, Melanoma or Head and Neck Tumours

Sommaire:

Cette étude vise à examiner l’innocuité et la tolérabilité d’un traitement par des lymphocytes T MAGE A10ᶜ⁷⁹⁶ chez des sujets porteurs d’un marqueur tissulaire HLA-A2 approprié, dont le mélanome ou dont le cancer de la vessie ou de la tête et du cou est associé à l’expression de la protéine MAGE-A10. Dans le cadre de cette étude, des lymphocytes T prélevés des sujets seront modifiés pour y ajouter une protéine réceptrice des lymphocytes T qui reconnaît les tumeurs et s’y attaque.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of subjects with adverse events (AE), including serious adverse events (SAE).
  • Evaluation of the persistence of genetically modified T cells
  • Measurement of RCL in genetically modified T cells.
  • Assessment of dose limiting toxicities to determine optimally tolerated dose range
  • Proportion of subjects with a confirmed Complete Response (CR) and/or Partial Response (PR).
  • Interval between the date of first T cell infusion dose and first documented evidence of CR or PR.
  • Interval between the date of first documented evidence of CR or PR until first documented disease progression or death due to any cause.
  • Interval between the date of first documented evidence of SD until first documented disease progression or death due to any cause.
  • Interval between the date of first T cell infusion and the earliest date of disease progression or death due to any cause
  • Interval between the date of first T cell infusion and date of death due to any cause.
  • Number and % of subjects having any Long Term Follow Up Adverse Events (AEs)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer