Étude sur l’atézolizumab en traitement adjuvant chez des participants atteints d’un hypernéphrome présentant un risque élevé de développer des métastases à la suite d’une néphrectomie

Titre officiel

Étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire et à double insu, contrôlée par placebo, sur l’atézolizumab (anticorps anti-PD-L1) en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un hypernéphrome présentant un risque élevé de développer des métastases à la suite d’une néphrectomie

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire et à double insu, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’atézolizumab par rapport au placebo chez des participants atteints d’un hypernéphrome qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie à la suite d’une néphrectomie.

Description de l'essai

Résultat principal :

  • Survie sans maladie (SSM)
Résultats secondaires :
  • Survie globale
  • SSM chez les participants ayant des cellules immunitaires 1/2/3 infiltrant la tumeur
  • Survie liée à la maladie
  • Survie sans métastase distante
  • Pourcentage de participants en vie et sans récidive après trois ans
  • Pourcentage de participants subissant des effets indésirables
  • Concentration sérique maximale (Cmax) d’atézolizumab
  • Concentration sérique minimale (Cmin) d’atézolizumab
  • Pourcentage de participants ayant des anticorps antithérapeutiques (AAT) à l’atézolizumab

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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