A Safety, PK and Efficacy Study of CC-92480 in Combination With Dexamethasone in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Titre officiel

A Phase 1 Multicentre, Open-label Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of CC-92480 in Combination With Dexamethasone in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Sommaire:

Étude ouverte, multicentrique et internationale de phase I visant à évaluer l’innocuité, les caractéristiques pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et l’efficacité préliminaire du CC-92480 en association avec la dexaméthasone chez des sujets atteints de MMRR. Tous les sujets admissibles doivent être réfractaires au dernier cycle de traitement et n’avoir pas répondu, être intolérants ou ne pas être candidats aux traitements disponibles ayant démontré un bienfait clinique chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, y compris (à tout le moins) le thalidomide, la lénalidomide ou la pomalidomide et un inhibiteur du protéasome.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Adverse Events (AEs)
  • Pharmacokinetics- AUC
  • Pharmacokinetics- Cmax
  • Pharmacokinetics- Tmax
  • Pharmacokinetics- t1/2
  • Pharmacokinetics- CL/F
  • Pharmacokinetics- Vz/F
  • Maximum tolerated dose (MTD)
Secondary Outcome:
  • Overall response rate (ORR)
  • Time to response (TTR)
  • Duration of response (DOR)
  • Progression free survival

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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