Efficacité et innocuité du vicriviroc (MK-7690) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d’un cancer colorectal (CCR) au stade avancé/métastatique dont les microsatellites sont stables (MSS) (MK-7690-046)

Titre officiel

Essai de phase II visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du vicriviroc (MK-7690) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d’un cancer colorectal (CCR) au stade avancé/métastatique dont les microsatellites sont stables (MSS)

Sommaire:

Cet essai évaluera l’efficacité et l’innocuité de deux doses du vicriviroc (MK-7690) administré en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d’un cancer colorectal (CCR) au stade avancé/métastatique dont les microsatellites sont stables (MSS).

Description de l'essai

Principaux critères d’évaluation :

  • Taux de réponse objective (TRO) selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
  • Toxicités limitant la dose (TLD)
  • Effets indésirables (EI)
  • Abandon du traitement en raison d’effets indésirables
Critères d’évaluation secondaires :
  • Taux de réponse objective (TRO) selon la version 1.1 des critères RECIST pour les immunothérapies (RECISTi)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Survie globale (SG)
  • Aire sous la courbe (ASC) de la concentration plasmatique du vicriviroc en fonction du temps
  • Concentration plasmatique maximale (Cmax) observée du vicriviroc
  • Concentration plasmatique minimale (Cmin) du vicriviroc

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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