Étude de phase III à répartition aléatoire du pembrolizumab administré en concomitance avec une chimioradiothérapie et en traitement d’entretien comparativement à une chimioradiothérapie seule chez des sujets atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (KEYNOTE-412)
L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité et l’innocuité du pembrolizumab en association avec la chimio-radiothérapie et comme traitement d’entretien, par rapport au placebo en association avec la chimio-radiothérapie, chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé. L’hypothèse principale est que le pembrolizumab en association avec la chimio-radiothérapie est supérieur au placebo en association avec la chimio-radiothérapie sur le plan de la survie sans événement, selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) d’après un examen central indépendant à l’insu.
Critère d’évaluation principal :
Critères d’évaluation secondaires :
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.
Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer