Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du ribociclib (LEE011) en association avec le létrozole pour le traitement d’hommes ou de femmes préménopausées/postménopausées, atteints d’un cancer du sein avancé HR+/HER2-

Titre officiel

COMPLEEMENT-1 : Étude multicentrique ouverte de phase IIIb visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du ribociclib (LEE011) administré en association avec le létrozole pour le traitement d’hommes ou de femmes préménopausées/postménopausées, atteints d’un cancer du sein avancé positif pour les récepteurs hormonaux (HR+) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), n’ayant jamais reçu de traitement hormonal pour une maladie de stade avancé

Sommaire:

L’objectif de cette étude de phase IIIb est de recueillir d’autres données sur l’innocuité et l’efficacité de l’association ribociclib et létrozole chez des hommes et des femmes préménopausées/postménopausées, atteints d’un cancer du sein avancé HR+/HER2-.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Nombre de participants présentant des événements secondaires, comme mesures de l’innocuité et de la tolérabilité
Critères d’évaluation secondaires :
  • Délai de progression
  • Taux de réponse globale (TRG) chez les patients atteints d’une maladie mesurable
  • Taux de bienfait clinique
  • Résultats déclarés par le patient selon les réponses au questionnaire FACT-B

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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